Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D

Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị có mức độ rủi ro trung bình thấp. Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị có mức độ rủi ro trung bình cao. Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị có mức độ rủi ro cao.

Để nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D cần phải cung cấp các giấy tờ, hồ sơ được hướng dẫn chi tiết dưới đây.

Hồ sơ hải quan nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D

• Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại B,C,D (Nghị định số 36/2016/NĐ-CP)
• Giấy phép xác nhận của Bộ Y Tế để được áp dụng thuế suất VAT 5% (Thông tư số 24/2011/TT-BYT)
• Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y Tế (những mặt hàng nằm trong thông tư 30/2015)
• Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
• Phiếu đóng gói (Packing List)
• Hợp đồng thương mại (Sales contract)
• Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc (Certificate of Origin – nếu có)
• Vận đơn (Bill of Lading )

Giấy phép phân loại thiết bị y tế loại B, C, D

Nộp trực tiếp hồ sơ phân loại thiết bị Y tế loại B, C, D về Vụ Trang thiết bị y tế và Công trình y tế, có thể nộp trực tuyến qua website: dmec.moh.gov.vn. Thời hạn để có được chứng thư từ 2-3 tuần làm việc.

Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D

• Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu
• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật kèm theo tài liệu kỹ thuật và tài liệu hướng dẫn sử dụng
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đề nghị cấp phép nhập khẩu

Nộp các tài liệu trên và nhận kết quả trực tuyến.

Danh mục trang thiết bị y tế được áp dụng suất thuế VAT 5%

• Những mặt hàng không cần giấy xác nhận của Bộ Y Tế vẫn hưởng được thuế suất 5%
• Các mặt hàng y tế quy định tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC được áp dụng thuế suất thuế VAT 5% (không phải có xác nhận Bộ y tế) như sau:
• Các loại máy soi, chiếu, chụp dùng để khám, chữa bệnh
• Các thiết bị dụng cụ chuyên dùng để mổ, điều trị vết thương, ô tô cứu thương
• Dụng cụ đo huyết áp, tim, mạch, dụng cụ truyền máu
• Bơm kim tiêm
• Dụng cụ phòng tránh thai và các dụng cụ, thiết bị chuyên dùng cho y tế khác theo xác nhận của Bộ Y tế
• Bông, băng, gạc y tế và băng vệ sinh y tế
• Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, trừ thực phẩm chức năng
• Vắc-xin; sinh phẩm y tế, nước cất để pha chế thuốc tiêm, dịch truyền; mũ, quần áo, khẩu trang, săng mổ, bao tay, bao chi dưới, bao giày, khăn, găng tay chuyên dùng cho y tế, túi đặt ngực và chất làm đầy da (không bao gồm mỹ phẩm)
• Vật tư hóa chất xét nghiệm, diệt khuẩn dùng trong y tế theo xác nhận của Bộ Y Tế

Ngoài ra, bạn có thể bổ sung thêm C/O các form tương ứng để được hưởng mức thuế suất ưu đãi.

Danh mục trang thiết bị y tế cần phải kiểm định

Tham khảo Thông tư số: 31/2017/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Đạt XNK - Forwarder
Chuyên: Vận chuyển hàng quốc tế, Dịch vụ xuất nhập khẩu trọn gói, Đại lý hải quan
VNT Logistics, Địa chỉ: Số 2 Bích Câu, Đống Đa, Hà Nội
Hotline: 0983.444.133 - 0949.418.698(Zalo/Skype)
Email: datvt@hanotrans.com.vn
Website: www.datxnk.com